【產品名稱】陰道填塞凝膠敷料

【型號、規格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支

【包裝規格】3支/盒、5支/盒

【醫療器械注冊證編號】吉械注準20222180171

【產品技術要求編號】吉械注準20222180171

【生產許可證編號】吉食藥監械生產許 20170023 號

【產品性能】凝膠應為無色或淡黃色凝膠，色澤均勻；注入器外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺；pH值：應為5.0～6.5。

其他內容詳見技術要求。

【主要結構組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

【使用說明】打開包裝，去除給凝膠器前端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給凝膠器緩慢插入陰道，利用助推桿將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程；宮頸炎15天一個療程。或遵醫囑。

【禁 忌 癥】

1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。

2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。

3、經期停用。

4、處女禁用。

【注意事項】

1、本品為外用產品，勿口服。

2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。

3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

【特殊儲存、運輸條件、方法】密閉、避光、在常溫處貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

【生產日期】見包裝盒。

【使用期限】三年。        

【滅菌方式】輻射滅菌。

【警   示】一次性使用，若包裝破損或超過有效期，嚴禁使用。

產品使用說明書編制日期：2022年03月11日

合作優勢： 

1、純植物抑菌劑，天然廣譜抗菌，安全、無耐藥性

2、市場控銷嚴格：渠道控銷+區域控銷+價格保護+包裝控銷

3、新證首次招商，對應省份、地區掛網，可對接醫保收費